GxP-konforme Software für Ihr Dokumenten- & Qualitätsmanagement

„Die Di­gi­tal Life Sci­en­ces GmbH hat uns beim Um­stieg auf ein neu­es elek­tro­ni­sches Qua­li­täts­ma­nage­ment­sys­tem in Re­kord­zeit mit Pro­fes­sio­na­li­tät und Ex­per­ti­se un­ter­stützt. Da­bei wur­den sechs un­ab­hän­gi­ge Do­ku­men­ten­ma­nage­ment­sys­te­me in ein har­mo­ni­sier­tes zen­tra­les d.3 eQMS über­führt. Der Sup­port zur Um­set­zung der Va­li­die­rungs­an­for­de­run­gen für com­pu­ter­ge­stütz­te Sys­te­me nach GxP und ISO-An­for­de­run­gen ist ex­zel­lent. Die Mo­du­le „Do­ku­men­ten­len­kung“, „Mit­ar­bei­ter­qua­li­fi­zie­rung“, „De­via­ti­on Con­trol”, „CAPA” und „Ch­an­ge Con­trol” sind welt­weit bei der SCHOTT AG im Ein­satz und durch In­te­gra­ti­on wei­te­rer Tools im Qua­li­täts­ma­nage­ment konn­te das Port­fo­lio über die Do­ku­men­ten­len­kung hin­aus ver­bes­sert wer­den. An die po­si­ti­ven Er­fah­run­gen der Zu­sam­men­ar­beit knüp­fen wir an und wer­den die part­ner­schaft­li­che, gute Ko­ope­ra­ti­on mit wei­te­ren The­men fortführen.” 

„Im Zuge der Di­gi­ta­li­sie­rungs­of­fen­si­ve hat Wie­wel­ho­ve nicht nur den Be­wer­ber-Work­flow di­gi­ta­li­siert, son­dern auch Pro­zes­se rund um die Be­darfs­an­for­de­rung. Woll­ten Mit­ar­bei­ter frü­her bei­spiels­wei­se ei­nen neu­en Lap­top be­an­tra­gen, muss­ten sie Preis und an­de­re Eck­da­ten in ein Word-Do­ku­ment ein­tra­gen, das Do­ku­ment an­schlie­ßend aus­dru­cken und per Haus­post wei­ter­lei­ten. Die­ses Vor­ge­hen war nicht nur zeit­auf­wen­dig, son­dern auch feh­ler­an­fäl­lig. Wir ent­schie­den uns des­halb, mit un­se­rem lang­jäh­ri­gen Part­ner Di­gi­tal Life Sci­en­ces eine ei­ge­ne maß­ge­schnei­der­te Lö­sung zu ent­wi­ckeln. Er­neut zeig­ten sich die Kolleg:innen von den Lö­sun­gen be­geis­tert und Di­gi­tal Life Sci­en­ces er­wies sich wie­der­holt als kom­pe­ten­ter, hilfs­be­rei­ter und of­fe­ner Entwicklungspartner.” 

„Mit dem Team der Di­gi­tal Life Sci­en­ces ha­ben wir in kür­zes­ter Zeit un­ser neu­es DMS und Schu­lungs­tool GMP-kon­form im­ple­men­tiert. Durch die kom­pe­ten­te Be­ra­tung war für je­des Pro­blem schnell eine prag­ma­ti­sche Lö­sung ge­fun­den und auch die ge­fürch­te­te Da­ten­mi­gra­ti­on aus un­se­rem Alt­sys­tem war dank der Da­ten­bank­spe­zia­lis­ten von d.velop er­folg­reich. Durch die Ein­füh­rung des DMS und Trai­ning Ma­nage­ments und das En­ga­ge­ment von d.velop ha­ben wir ei­nen gro­ßen Schritt Rich­tung Sys­tem­op­ti­mie­rung ge­meis­tert. Das Team der Fir­ma Hen­nig Arz­nei­mit­tel sagt: Dan­ke und ger­ne wieder!” 

„Mit den Pro­jekt­mit­ar­bei­tern der Fir­ma Di­gi­tal Life Sci­en­ces war eine ra­sche Im­ple­men­tie­rung des neu­en DMS in nur drei Mo­na­ten mög­lich. Der mo­du­la­re Auf­bau des Sys­tems er­laubt zu­sätz­lich eine ko­or­di­nier­te schritt­wei­se Er­wei­te­rung des Um­fangs. Die Soft­ware wur­de durch die über­sicht­li­che Ge­stal­tung schnell von al­len Mit­ar­bei­tern an­ge­nom­men, wo­durch die Pro­zes­se und Frei­ga­be­zy­klen in kür­zes­ter Zeit nicht nur ver­ein­facht, son­dern auch qua­li­ta­tiv ver­bes­sert wer­den konnten.” 

„Als Dienst­leis­ter für die Mi­cro­ni­sie­rung von phar­ma­zeu­ti­schen Roh­stof­fen müs­sen wir bei GfM den Qua­li­täts­an­sprü­chen un­se­rer Kun­den ge­recht wer­den. Die Ein­füh­rung des d.3 mit sei­nem mo­du­la­ren Auf­bau ist da­her für uns sehr gut ge­eig­net, um un­se­re Un­ter­neh­mens­pro­zes­se Stück für Stück di­gi­tal ab­zu­bil­den und gleich­zei­tig da­bei die Re­gu­la­ri­en zu er­fül­len. Der­zeit ma­na­gen wir ver­schie­dens­te Do­ku­men­ten­ar­ten im Sys­tem und bau­en die­se suk­zes­siv wei­ter aus. Zu­dem ar­bei­ten wir mit Ver­bund­do­ku­men­ten. Ein wei­te­rer Mei­len­stein wird das Trai­ning Ma­nage­ment Mo­dul sein. Die Va­li­die­rung der ein­zel­nen Mo­du­le ist sehr gut struk­tu­riert und ent­spricht mei­nen Er­war­tun­gen an die Va­li­die­rung von com­pu­te­ri­sier­ten Sys­te­men nach dem ri­si­ko­ba­sier­ten Ansatz.“ 

„Die Di­gi­tal Life Sci­en­ces hat uns ge­hol­fen, un­se­re pa­pier­ba­sier­ten Pro­zes­se di­gi­ta­ler zu ge­stal­ten. Frü­her ha­ben wir haupt­säch­lich vie­les aus­ge­druckt, ge­stem­pelt, un­ter­schrie­ben und auf Pa­pier oder mit Of­fice-Do­ku­men­ten ab­ge­wi­ckelt. Man­ches muss­te jah­re­lang in Pa­pier­form auf­be­wahrt wer­den. Heu­te ar­bei­ten wir mit ech­ten di­gi­ta­len Do­ku­men­ten, die wir mit we­ni­gen Klicks ver­tei­len kön­nen, egal, ob die be­tref­fen­den Mit­ar­bei­ter ge­ra­de im Ho­me­of­fice oder wo­an­ders sind. Die Ab­läu­fe sind min­des­tens 20 Pro­zent schnel­ler geworden.” 

„Do­ku­men­te ak­tua­li­sie­ren, neu aus­dru­cken, neu un­ter­schrei­ben, die al­ten un­gül­tig ma­chen: Die Pa­pier­flut hat­te uns nach 25 Jah­ren Fir­men­ge­schich­te völ­lig über­schwemmt. Wir hat­ten die Not­wen­dig­keit ge­se­hen, das Pa­pier los­zu­wer­den, wo es nur geht. Mit der Do­ku­men­ten­len­kung der Di­gi­tal Life Sci­en­ces GmbH spa­ren wir be­stimmt 30 bis 40 Pro­zent Ar­beits­zeit bei der Do­ku­men­ta­ti­on. Es ist zum Bei­spiel viel ein­fa­cher ge­wor­den Un­ter­la­gen zu kor­ri­gie­ren. Die Ar­beit ist im Gan­zen ef­fi­zi­en­ter ge­wor­den. Al­les geht viel schnel­ler und we­ni­ger um­ständ­lich. Die Di­gi­tal Life Sci­en­ces ist nicht nur ein Dienst­leis­ter, die ar­bei­ten wirk­lich gut mit uns zusammen.“ 

„Wir sind Kun­de der ers­ten Stun­de und die Di­gi­tal Life Sci­en­ces un­ter­stützt uns zu­ver­läs­sig und nach­hal­tig mit ih­ren Pro­duk­ten und hilft uns so un­ser QMS wei­ter­zu­ent­wi­ckeln und elek­tro­ni­sche Lö­sun­gen / Work­flows un­ter Be­rück­sich­ti­gung der An­for­de­run­gen an die Da­ten­in­te­gri­tät abzubilden.” 

„Die Di­gi­tal Life Sci­en­ces hat mit uns in Re­kord­zeit hoch­pro­fes­sio­nell das eQMS in­stal­liert, va­li­diert, ge­schult und ein­ge­führt. Eine ganz star­ke Leis­tung. Die Soft­ware ist toll und hilft uns, un­se­re Pro­zes­se ent­schei­dend zu ver­bes­sern und ef­fi­zi­en­ter zu gestalten.” 

„Vor Jah­ren ha­ben wir den Sta­tus von Do­ku­men­ten wie Ar­beits­an­wei­sun­gen, Mit­ar­bei­ter-Qua­li­fi­ka­ti­ons­nach­wei­sen und Char­gen­be­rich­te noch mit ei­ner Ac­cess Da­ten­bank bzw. auf Pa­pier nach­ge­hal­ten. Es war al­ler­dings viel Ar­beit, die Do­ku­men­te ak­tu­ell zu hal­ten und re­vi­si­ons­si­cher zu ver­wal­ten. 2012 sind wir auf die di­gi­ta­le Do­ku­men­ten­len­kung der Di­gi­tal Life Sci­en­ces um­ge­stie­gen, das war ein Quan­ten­sprung. Heu­te kön­nen wir Do­ku­men­te viel schnel­ler er­stel­len, fin­den, be­ar­bei­ten und ab­stim­men. Das spart Ar­beits­zeit und Kosten.“ 

„Vor 2016 hat­ten wir zwar schon ein elek­tro­ni­sches Sys­tem zur Len­kung von Do­ku­men­ten im Ein­satz, doch das war al­les nicht so sau­ber und leis­tungs­fä­hig, wie es hät­te sein sol­len. Es fehl­te zum Bei­spiel eine gute Über­sicht dar­über, wel­cher Mit­ar­bei­ter in­wie­fern ge­schult ist. Das ha­ben wir heu­te dank Di­gi­tal Life Sci­en­ces. Das ist wich­tig, etwa für ein ex­ter­nes Au­dit. Mit dem al­ten Sys­tem muss­ten wir noch viel ma­nu­ell er­le­di­gen. Mit der eQMS Lö­sung der Di­gi­tal Life Sci­en­ces ha­ben Qua­li­tät und Schnel­lig­keit ei­nen Sprung nach oben gemacht.“ 

„Eine hohe Be­ra­tungs­kom­pe­tenz so­wie das part­ner­schaft­li­che Agie­ren zeich­nen die er­folg­rei­che Zu­sam­men­ar­beit aus, wes­halb wir in der Di­gi­tal Life Sci­en­ces GmbH ei­nen lang­fris­ti­gen Part­ner un­se­res Un­ter­neh­mens sehen.” 

„Auf der Su­che nach ei­nem pas­sen­den Sys­tem sind wir auf die Di­gi­tal Life Sci­en­ces auf­merk­sam ge­wor­den. Zu­nächst wur­den ge­mein­sam die ge­lenk­ten Vor­ga­be-Do­ku­men­te aus der Qua­li­täts­si­che­rung, Qua­li­täts­kon­trol­le und Her­stel­lung in das Life Sci­ence Sys­tem in­te­griert. Da­bei er­hiel­ten wir von der Di­gi­tal Life Sci­en­ces durch­weg eine sehr gute Be­treu­ung. Mo­men­tan wird die Im­ple­men­tie­rung der Soft­ware Trai­ning Ma­nage­ment um­ge­setzt und im nächs­ten Jahr soll das Ch­an­ge Con­trol Mo­dul auf­ge­nom­men wer­den. Mit dem Sys­tem der Di­gi­tal Life Sci­en­ces sind wir rund­um zu­frie­den und freu­en uns auf die wei­te­re ge­mein­schaft­li­che Zusammenarbeit.“ 

„Wir als Au­to­mo­ti­ve-Zu­lie­fe­rer ha­ben wirk­lich sehr um­fang­rei­che Do­ku­men­ta­ti­ons­pflich­ten im Qua­li­täts­ma­nage­ment. Frü­her brauch­te so eine ge­än­der­te Vor­schrift gut eine Wo­che für den Um­lauf. Wir ha­ben uns vie­le Lö­sun­gen an­ge­schaut, um Ab­läu­fe zu op­ti­mie­ren. Doch als wir ge­se­hen ha­ben, was die Di­gi­ta­li­sie­rungs­lö­sun­gen der Di­gi­tal Life Sci­en­ces kön­nen, ha­ben wir gar nicht wei­ter­ge­sucht. Al­les ist nun trans­pa­rent do­ku­men­tiert, ver­sio­niert, ar­chi­viert und nachvollziehbar.” 

„Die Be­ra­ter der Di­gi­tal Life Sci­en­ces wa­ren über­aus kom­pe­tent und das Pro­jekt wur­de im ge­plan­ten Zeit- und Kos­ten­rah­men ab­ge­wi­ckelt. Was will man mehr. Die Zu­sam­men­ar­beit beim Auf­bau un­se­res QM-Mo­duls war durch­weg sehr gut und führ­te schließ­lich auch dazu, das neue Mo­dul Tech­ni­sche Do­ku­men­ta­ti­on beim DMG einzuführen.” 

„Be­reits bei der ers­ten Prä­sen­ta­ti­on des Pro­duk­tes bei uns im Haus spür­te man die ge­bün­del­te Fach­kom­pe­tenz und den Blick für eine an­wen­der­freund­li­che Lö­sung bei der Di­gi­tal Life Sci­en­ces GmbH. Im Rah­men der Pro­jekt­ein­füh­rung wur­den An­wen­der­wün­sche zeit­nah und zur Zu­frie­den­heit der An­wen­der um­ge­setzt. Wir kön­nen die Lö­sung mit gu­tem Ge­wis­sen weiterempfehlen.” 

„Die Ein­füh­rung ei­nes DMS inkl. der GMP-Mo­du­le ge­lenk­te Do­ku­men­te und Trai­ning Ma­nage­ment für un­se­re ge­sam­te Fir­men­grup­pe an den sechs deut­schen Stand­or­ten wur­de als gro­ße Her­aus­for­de­rung sei­tens der Di­gi­tal Life Sci­en­ces gern an­ge­nom­men und ter­min­ge­recht und pro­fes­sio­nell ge­meis­tert. Die sehr gute Vor­be­rei­tung durch Di­gi­tal Life Sci­en­ces hat uns ge­hol­fen, in kür­zes­ter Zeit die Mo­du­le zu im­ple­men­tie­ren. Die Ak­zep­tanz der Mit­ar­bei­te­rIn­nen ist als Be­weis für den Er­folg der Ein­füh­rung zu se­hen. Wir freu­en uns schon jetzt auf die wei­te­re Zu­sam­men­ar­beit bei der Ein­füh­rung wei­te­rer Mo­du­le (Ch­an­ge Con­trol, De­via­ti­on, CAPA), um un­se­re Ef­fi­zi­enz wei­ter er­folg­reich zu steigern.” 

„Das Team der Di­gi­tal Life Sci­en­ces un­ter­stützt uns seit Jah­ren, un­se­re Pro­zes­se ef­fi­zi­en­ter und di­gi­ta­ler zu ge­stal­ten. So konn­ten wir ge­mein­sam in den letz­ten Jah­ren das DMS, Trai­ning Ma­nage­ment und Ver­trags­ma­nage­ment er­folg­reich in un­se­rem Hau­se GMP-kon­form im­ple­men­tie­ren. An die po­si­ti­ven Er­fah­run­gen mit dem Team der Di­gi­tal Life Sci­en­ces knüp­fen wir ger­ne an und ha­ben der­zeit zahl­rei­che Pro­jek­te in Pla­nung, die un­se­re Do­ku­men­ta­ti­on di­gi­ta­ler, nach­voll­zieh­ba­rer und zen­tra­li­sier­ter wer­den lässt. Die Di­gi­tal Life Sci­en­ces GmbH ist für uns ein star­ker und lang­fris­ti­ger Partner.” 

„Die Di­gi­tal Life Sci­en­ces GmbH hilft uns mit ih­rem dls | eQMS un­ser QMS stra­te­gisch wei­ter­zu­ent­wi­ckeln und elek­tro­ni­sche Lö­sun­gen / Work­flows un­ter Be­rück­sich­ti­gung der GMP- und ISO-An­for­de­run­gen ab­zu­bil­den. Ak­tu­ell sind die Mo­du­le „Do­ku­men­ten­len­kung“, „Trai­ning Ma­nage­ment“, „De­via­ti­on Con­trol“ und „CAPA“ im­ple­men­tiert so­wie das ERP-Sys­tem Schnitt­stel­len­sei­tig ein­ge­bun­den, um auch hier die vor­han­de­nen Pro­zess­in­for­ma­tio­nen sys­tem­über­grei­fend nut­zen zu kön­nen. Auf­grund der viel­fäl­ti­gen Mög­lich­kei­ten und durch die stän­di­gen Funk­ti­ons­er­wei­te­run­gen im dls | eQMS freu­en wir uns schon jetzt auf vie­le span­nen­de Zu­kunfts­pro­jek­te. Egal ob zur Ein­füh­rung wei­te­rer Do­ku­ment­arten oder neu­er Mo­du­le, um da­durch un­se­re Ef­fi­zi­enz wei­ter er­folg­reich stei­gern zu kön­nen und un­se­re Do­ku­men­ta­tio­nen di­gi­ta­ler, nach­voll­zieh­ba­rer und zen­tra­li­sier­ter wer­den zu lassen.” 

„Vie­le Un­ter­la­gen, Vor­la­gen oder Da­tei­en fan­den sich in un­se­rem Win­dows-Ord­ner­sys­tem wie­der. Das war nicht der Ide­al­fall. Das woll­ten wir bes­ser ha­ben, zu­gäng­li­cher, si­che­rer und schnel­ler. Wo wir frü­her Ord­ner durch­blät­tern muss­ten, sind wir heu­te deut­lich schnel­ler ge­wor­den. Wir ha­ben nun mehr Zeit für qua­li­ta­tiv hö­her­wer­ti­ge Ar­bei­ten. Frü­her hat­ten wir vie­le Ord­ner und brauch­ten viel Kopf­ar­beit. Jetzt ist es ein qua­li­ta­tiv hö­he­res Arbeiten.” 

„Wir ar­bei­ten seit Jah­ren sehr er­folg­reich und zu­frie­den mit der d.velop AG zu­sam­men. Auf der Su­che nach ei­nem zu­ver­läs­si­gen Part­ner für die „tech­ni­sche Do­ku­men­ta­ti­on” un­se­rer ge­sam­ten Me­di­zin­pro­duk­te sind wir auf den Life Sci­en­ces Cli­ent ge­sto­ßen. Mit der Um­stel­lung auf die neue Struk­tur der EU MDR konn­ten wir das Po­ten­zi­al vom Life Sci­en­ces Cli­ent für uns voll­stän­dig nut­zen und so­mit die Ar­beit bei der Do­ku­men­ten­er­stel­lung er­leich­tern und die Ak­zep­tanz im Un­ter­neh­men verbessern.”